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E-mark认证是否需要工厂审核？
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根据欧洲经济委员会法规（ECERegulation）和欧盟指令（ECDirection）规定，凡是需要进入其成员国市场的整车及零部件产品，必须取得E-mark证书，同时要求企业通过生产一致性工厂检查（COP）。
工厂检查的审核要素及要求大致如下：
1、质量手册，体系证书：覆盖所要认证的产品范围
2、文件控制程序：产品图纸需要体现出认证法规要求
3、法律法规的更新控制文件：体现法规的更新频次，有相应记录
4、质量记录管理程序：有记录清单，与检验有关的记录要保存至少5年
5、内审程序/管理评审程序：近一年的评审计划和报告
6、控制计划：符合法规标准要求
7、不合格品控制程序：来料让步放行记录
8、设备管理程序：设备台账、保养程序、计划和记录
9、培训程序：检验培训记录，实际岗位操作方面
10、其它：如客户满意度调查、供应商管理、产品检验记录、设备校准计划与校准证书等
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